中醫(yī)藥行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存
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　　新形勢(shì)下，中醫(yī)藥面臨著挑戰(zhàn)與新的發(fā)展機(jī)遇并存的局面。挑戰(zhàn)方面，例如中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)、新產(chǎn)品研發(fā)難度大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、面臨納入集采的挑戰(zhàn)等。其中對(duì)于業(yè)內(nèi)關(guān)注的集采問(wèn)題，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中成藥納入集采只是時(shí)間上的問(wèn)題，未來(lái)隨著制度不斷完善，中成藥生產(chǎn)企業(yè)將迎來(lái)大幅降價(jià)的挑戰(zhàn)，行業(yè)將受到更大的沖擊。
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　　機(jī)遇方面，進(jìn)入2021年以來(lái)，無(wú)論是國(guó)家層面還是地方層面的政策都不斷出臺(tái)，支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，到2022年，我國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將突破萬(wàn)億，2024年將到達(dá)11375億元，2020至2024年預(yù)計(jì)年復(fù)合增速6.7%，五年內(nèi)將保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。另外，如今中藥新藥的審評(píng)審批理念已經(jīng)逐步轉(zhuǎn)向了以臨床需求為核心，這將給推進(jìn)中藥新藥研發(fā)，堅(jiān)持臨床需求導(dǎo)向和中醫(yī)藥特色的企業(yè)和其新產(chǎn)品上市提供新的發(fā)展機(jī)會(huì)。
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　　進(jìn)口替代下，創(chuàng)新藥械有望迎來(lái)新機(jī)遇
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　　繼集采針對(duì)心血管冠脈支架“開(kāi)刀”后，骨科類(lèi)高值耗材估計(jì)也已經(jīng)在路上。隨著醫(yī)療器械進(jìn)入集采時(shí)代，創(chuàng)新將成為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的方向。加上國(guó)家鼓勵(lì)進(jìn)口替代，老齡化加劇，消費(fèi)不斷升級(jí)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)創(chuàng)新藥械將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇，到2021年，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8336億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.1%。
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　　與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)也不斷獲得融資加碼，有業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生了330起融資事件，融資規(guī)模達(dá)476.96億元(不包括IPO、定向增發(fā)等)。而進(jìn)入2021年，融資事件還在增加。例如鼎基生物近日就宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資，所獲資金將主要用于鼎基生物在河南設(shè)立的全資子公司的建廠、擴(kuò)產(chǎn)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)事宜，加快無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測(cè)儀及配套一次性電極傳感器的本土化生產(chǎn)，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)及國(guó)際市場(chǎng)需求。
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　　創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展進(jìn)入新的快速道
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　　近年來(lái)，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展的一系列政策如創(chuàng)新藥優(yōu)先評(píng)審政策、醫(yī)保談判、集采常態(tài)化等早已鋪開(kāi)，倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著創(chuàng)新方向發(fā)展，助推創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展進(jìn)入新的快速道。同時(shí)，科創(chuàng)板也為更多尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)提供了獲得長(zhǎng)期融資的渠道。另外從需求端來(lái)看，醫(yī)藥為剛需，隨著老齡化加劇，消費(fèi)水平升級(jí)，高端藥物需求也將獲得增長(zhǎng)。
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　　在上述諸多因素加持下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將迎來(lái)持續(xù)快速的增長(zhǎng)。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，到2023年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2500億元以上，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展形勢(shì)大好。
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　　CRO龍頭有望贏得更大的市場(chǎng)份額
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　　在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著創(chuàng)新方向快速發(fā)展的背景下，創(chuàng)新藥研發(fā)大量被外包，這也給醫(yī)藥行業(yè)的“賣(mài)水人”——CRO產(chǎn)業(yè)帶來(lái)更多發(fā)展空間。另外，目前CRO行業(yè)全球化趨勢(shì)正在加強(qiáng)，上市許可人制度也正在不斷落實(shí)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)到2022年，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模將突破1400億元，預(yù)測(cè)2019-2022年均增長(zhǎng)率在20%左右。
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　　值得一提的是，隨著我國(guó)對(duì)藥物研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)日益提高，并不是所有的CRO企業(yè)都能獲得機(jī)遇，預(yù)計(jì)具備規(guī)模和強(qiáng)大實(shí)力的CRO龍頭有望抓住機(jī)遇贏得更大的市場(chǎng)份額，而不具備條件的中小藥企或面臨淘汰。
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