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國家正加強兒童專用藥的重視和投入
  • 時間:2020.12.29
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一直以來,我國兒童用藥的安全性讓家長乃至整個社會難以安心。近年來,國家加大了對兒童專用藥的重視和投入。去年,國家衛(wèi)計委、國家食藥監(jiān)總局等六部門更聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,為近10年來中國關(guān)于兒童用藥的個綜合性指導(dǎo)文件,為兒童藥申報審評及研發(fā)等方面提供利好新政。...

國家正加強兒童專用藥的重視和投入

(圖:國家正加強兒童專用藥的重視和投入)

目前,兒童給藥劑量多依據(jù)成人劑量,再通過體重換算、體表面積換算、年齡換算等方法來確定。兒童是成人的起點,而非成人的“微縮版”,具有其本身的生理特點。將成人藥酌減給兒童使用,缺乏科學(xué)依據(jù)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù),無論按體重、體表面積還是年齡換算給兒童服用,背后都存在重重隱患。

國家正加強兒童專用藥的重視和投入
  
  此外在當(dāng)前中國醫(yī)藥市場上,兒童專用劑型卻異常短缺。據(jù)全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會提供的數(shù)據(jù)顯示,中國現(xiàn)有3500多個制劑品種,兒童專用的只有60種,比例僅占1.7%。2011~2013年,北京醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院進行的一項國內(nèi)兒童用藥現(xiàn)狀調(diào)查顯示,在15家醫(yī)療機構(gòu)供患兒使用的6020種藥品中,兒童專用藥僅45種。
  
  值得注意的是,兒童用藥之所以短缺,與藥企的冷落不無關(guān)系。甚至有媒體將兒童藥市場形容為“企業(yè)不愿碰的一塊‘蛋糕’”。的確,兒童藥的各項指標(biāo)比成人藥更嚴謹,劑型比成人藥要求更高,而適用年齡層窄,口味還需特殊調(diào)整,這都增加了企業(yè)的生產(chǎn)和研發(fā)成本。此外,市場需求不穩(wěn)定、臨床試驗風(fēng)險大。目前中國有4000多家藥企,但專門為兒童生產(chǎn)藥品的不足5%。
  
  要解決兒童藥短缺現(xiàn)狀,國家必須進一步增加藥企的研發(fā)生產(chǎn)積極性。例如鼓勵藥物研發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)部門針對兒童發(fā)病率較高的疾病用藥進行藥物研發(fā)。
  
  一個國家兒童就醫(yī)、用藥的保障水平,一定程度上代表其文明程度。在中國,兒童專用藥短缺要避免老生常談,國家需要發(fā)力更多,要促研發(fā)、建通道,確保兒童用藥安全。

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